(共和网雅加达讯)国家药物与食品监管局(BPOM)主任Penny K Lukito,于11月8日与国会第9委员会举行听证会时称,该机构即将向外界公布,2家违反制造糖浆药水条规(CPOB)的制药厂,其中一间坐落居西爪哇德博(Depok Jabar)。
此前,已有3家制药厂,也违反了同样条规,他们分别是Yarindo Farmatama、Universal Pharmaceutical Industries,及AfiFarma,均受到药食局制裁处分,后者已遭警方诉讼。
国家药物与食品监管机构(BPOM),经由审查结果,已对Yarindo Farmatama处以行政制裁,且吊销其制造oralnonbetalaktam糖浆药水准证,以及制造和发行6种止咳糖浆药水准证。
吊销Universal Pharmaceutical Industries14种产品通行准证,而AfiPharma药厂,则受BPOM吊销其49种产品通行准证,同时责成以上3家制药厂,必须销毁所有违法糖浆药水产品之际,持续不断地通过监察(inspeksi)、产品抽样检测(sampling),针对含有Propilen Glikol、Polie-
tilen Gliko、Sorbitol、及Gliserin/Gliserol,受Etilen Glikol(EG)污染,还有包含抑或超量成分Dietilen Glikol(DEG)进
行监控之余,持续不断地修正其后续监控结果。
Penny接着补充说,BPOM再次告诫各生产厂商,务必严格遵循良好依法制造糖浆药水条规(CPOB)进行药品制作,包括制作药物原料的选用及成分的配额,以合符国内外通用的药品规格。(简明)