(共和网雅加达讯)3月14日,印尼药物与食品监督局(BPOM)延长了在印尼使用的六款新冠疫苗产品的有效期。雅加达官方网报道称,延长保质期的六款新冠疫苗是在获得六个月上市的紧急授权许可证。
相关疫苗产品是:
1.BioFarma的新冠疫苗,有效期延长至12个月。
2.中国国药疫苗(Sinopharm)包装1剂预充式注射器,有效期12个月。
3.中国产智飞(Zifivax)新冠疫苗,有效期为12个月。
4.中国国药疫苗(Sinopharm)两剂/瓶装,有效期九个月。
5、意大利Catalent Anagni S.R.L.生产的阿斯利康(Astra Zeneca)新冠疫苗,有效期九个月。
6.美德合产的辉瑞(Pfizer)新冠疫苗,有效期为9个月。
官方声明称,新冠疫苗的保质期延长是根据疫苗产品的稳定性试验数据确定其安全性、效益性和质量保质期。
在向药物与食品监督局申请紧急授权许可证(EUA)的过程中,制药行业必须提交稳定性测试以确定其有效期。根据国际标准,药物和疫苗的最低稳定性测试数据要求为三个月。(小叶)