新冠病毒正在肆虐，全球确诊病例数字不断上升，这场疫情已蔓延至许多个国家和地区。
同疾病较量，人类最有力的武器就是科学技术，人类战胜大灾大疫离不开科学的发展和技术的创新。而疫苗对疫情防控至关重要，已经成为人类战胜疫情的关键所在。
最近，从中国运来了新冠疫苗在印尼进行三期临床试验。笔者根据央视网参考资料，梳理了有关中国疫苗研发的概况。
全球新冠疫情的形势仍然严峻，但是目前中国抗疫成果显著，中国国内新发病病例已经极少，因此在中国国内进行三期疫苗试验，难以获得有效的病毒暴露，而海外新冠肺炎疫情正在流行期，这也是创新型疫苗进行三期临床试验的必备条件。到疫情高发地试验是必然的选择，且应具有良好的实验条件。同时，也在与阿联酋、巴西等其他国家开展合作，进一步增大有效样本数据。
中国新冠肺炎疫苗生产的应急标准出台，与此同时，5个获得批准开展临床试验的疫苗，其中有三个完成二期临床试验。据中国联防联控机制疫苗研发班专家组服组长、中国工程院院士王军志称：一期临床主要是安全性的指标的观察；二期临床是免疫原性和安全性指标的观察；三期临床主要是在流行的人群中，流行的区域中，观察疫苗是否能够防止感染，保护率的观察；完成三期临床则是中国在疫苗研发成功最为关键的要素。
什么叫疫苗的保护率？疫苗保护率就是在使用了疫苗的人群，过了流行周期后感染的人数，与没有使用疫苗而是使用了安慰剂的人群中发病的人数进行比较得出的保护率。
二期临场实验结果显示安全有效。在疫苗有效性方面，中国国药生物研制的新冠病毒灭活疫苗的二期临床试验结果显示，按照两针间隔28天程序接种两剂后，总结抗体阳转率达100％。在经过统计学分析后，结果在安全型的指标和有效性的指标方面，都达到了设计的预期目标，为开展三期临床实验打下了良好的基础。
虽然二期临床试验初步提示，本次研发的新冠疫苗安全有效，但保护率如何还需要完成三期临床试验，也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。所以，新冠疫苗必须在流行区域去做，才能完成三期临床试验，这个过程需要花一些时间。
疫苗三期临床试验目的是评估疫苗保护效果和安全性，如果以抗持续感染临床保护率三期试验终点，即验证接种人群是否能有效抵御新冠病毒感染，需要的受试验人群规模更大，且有一定时间窗口。中国新冠防控基本取得胜利，可加强国际合作，在流行国家和地区，按照国际标准开展大样本、多中心、随机对照的三期临床试验。
最近印尼媒体广泛报道中印尼新冠疫苗三期临床试验合作的问题。据美都新闻网报道：中国科兴控股生物技术有限公司（Sinovac）研发的新冠疫苗于7月19日抵达印尼。该疫苗问世前将在印尼开展第三阶段临床试验。抗击新冠肺炎疫情的政府发言人表示，该疫苗有我国生物制药国企公司（PT. Bio Farma）管理。该公司任命巴渣渣兰万隆大学医学院作为实施团队。尤里安多说：“引进的一方是Bio Farma，而不是卫生部，因为仍处于临床试验阶段。Sinovac和Bio Farma合作研制的新冠疫苗，有望2021年正式上市并普通销售。”
“疫情发生以来，中印尼互相帮助，体现了同舟共济、守望相助的深情厚谊。中印尼通过外交渠道就疫苗合作保持密切沟通，积极支持两国企业开展三期临床试验。中方希望有关临床试验进展顺利并达到预期效果。中方将与印尼保持密切沟通合作，助力并期待疫苗试验取得成功，早日为印尼抗击疫情做出积极的贡献“。这是记者采访中国驻印尼大使的摘要。
多国医学专家、国际组织和机构代表表示，研发出通用疫苗需要时间，开展跨国家、跨领域、跨部门的广泛合作显得十分紧迫和必要，中国即将推动并深度参与疫苗研发国际合作，以加快全球科研进程，助力全球抗击疫情。我们期待疫苗三期临床试验取得成功，为人类的健康带来福音。
温发俊 编写
