(本报综合讯)国民军陆军总参谋长安迪卡•波尔卡萨8月16日在雅加达声称,由泗水艾朗卡大学、国家情报局和国民军陆军联合研发的抗新冠肺炎药品,目前只有待国家食品与药物监督局批发生产和营销许可证。
安迪卡说,该药品刚刚完成对正在接受治疗但无需使用呼吸器的新冠肺炎病患的第三期(最后一期)临床试验。接着,这位疫情防控与经济复苏委员会副执行主席将与食品与药物监督局就尽快批发该药品所需许可证进行沟通,并讨论尽快生产该药品之方案。预计该药品是由政府提供津贴资金,于是不会自由销售。
另据艾朗卡大学校长纳西(Nasih)教授说,该由几种药物混合的药品被食品与药物监督局视为新的药物产品,有望成为全球首个专治新冠肺炎药品。
纳西介绍,艾朗卡大学小组是参照全球各国新冠肺炎病患所服用且证实有疗效的各种单个药品,研发出3种药物组合:Lopinavir/Ritonavir和Azithromycin;Lopinavir/Ritonavir和Doxycycline;Hydrochloroquine和Azithromycin。
众所周知,上述药物是市面上容易获得的药物,用于治疗艾滋病、疟疾病患。
纳西接着说,该药品的临床试验在印尼13个地点举行,每个点都由一名专业医生主持。试验报告显示,该药品治疗新冠的有效率高达90%。他希望向食品与药物监督局办理的生产许可证过程顺利,以便大量生产并益于全国人民。
另一方面,流行病学专家迪基•布迪曼(Dicky Budiman)受访时表示,该新药品的研发过程并不透明,艾朗卡大学如何设计并执行研发以及对试验的分析并不明确。而这些信息必须公开并通过同行评审在科学期刊上发表成科学报告,进而成为全球学者的科学评估和参考。
此外迪基说,的确所用的单个药物成份已受到医学界的认可,但针对的是不同的病例,比如Hydroxychloroquine有效治疗虐疾病患,若将此药物与其他药物混合并用于治疗新冠肺炎病患,仍需通过可测性试验过程。何况经一些国家开展的研究报告显示,Hydroxychloroquine用于新冠肺炎病患不但无疗效,还有害于患者,因此世界卫生组织将有关临床试验推延进行。
然而,迪基赞赏所有各方为尽快研制出新冠肺炎药品所做的努力。希望一切有关抗疫项目都基于科学证据且证实安全、有效。(小红)